Modèle n ° : JHY-KP matériel : TPU stérilisation à l’oxyde d’éthylène : groupe de stérilisation oxyde d’éthylène : adultes ou enfants ballon taille : 10mm, 15mm, 20mm ballon taux pression : 400 lb/po2 matériel du ballon : TPU spécification : CE, ISO HS Code : Type 9018909010 : Certification de fournitures médicales jetables : CE, ISO13485, SCECIM qualité garantie : deux ans Logo impression : personnalisé Max Volume : 4cc, 6cc canal : 3,65 mm marque : origine GLOBAL JIUHONG, OEM, : Changzhou, Jiangsu
1 General
1.1 bref introduction
Along avec le développement social et augmenter de niveau de vie du peuple, l’ostéoporose provoquée par nombreuses raisons est devenu commun. Kyphoplastie percutanée, PKP est très efficace pour soulager ou éliminer la douleur causée par les fractures vertébrales, aussi bien quant à améliorer ou à prévenir une cyphose. Après en cours d’élaboration depuis plus de dix ans, la thérapie est très mûre maintenant et avec une riche expérience clinique. PKP est devenu une thérapie admittedly sûre, fiable et mini-invasive.
To coopérer avec opérations de PKP, cathéter à ballonnet kyphoplastie est développé, et il est largement utilisé dans les opérations de PKP. De nos jours les cathéters à ballonnet kyphoplastie utilisés dans les hôpitaux nationaux sont principalement importés. Notre compagnie se spécialise sur Tech-développement du cathéter à ballonnet kyphoplastie. La qualité des cathéters à ballonnet kyphoplastie développé par notre société est égale avec un importés et avec le prix bon marché. Cela peut correspondre complètement le but d’être simple, utilisé dans les hôpitaux de la clinique.
1.2 use
Used prévue en combinaison avec ballon Kyphoplasty Kit, ce produit est principalement utilisé dans une kyphoplastie percutanée, opération de PKP, pour dilater le corps vertébral et former un cavum qui est pour l’injection de ciment osseux afin de récupérer et de stabiliser le corps vertébral.
1.3 Product Classification
In termes de l’article 6, l’annexe IX dans Medical Device Directive (MDD), cathéter à ballonnet kyphoplastie est un dispositif invasif et EO stérilisés, la classification est classe IIa.
1.4 Types
According à la description de la norme recommandée kyphoplastie cathéter à ballonnet est classé en trois catégories en fonction de la longueur de la pointe : 20 mm, 15 mm et 10mm.
1.5 produit features
Our kyphoplastie cathéter à ballonnet peut supporter à haute pression et il est facilement operated.
1.6 Contraindications
FCR indolore ou FCV n’est pas la principale cause de douleur.
There est ostéomyélite ou confiné infection.
There est un OS saillant en arrière, ou une tumeur arrière peut compromettre le canal vertébral.
Perisporium de vertèbre malade, surtout la partie postérieure paries est détruite ou incomplète ;
Fracture du pédicule vertébral, fracture
Vertebral avec lésion nerveuse ;
Patients avec tumorale ostéogénique ou métastatique ;
Patients qui a un saignement trouble tendance ou coagulation ;
Patients avec graves maladies cardiopulmonaires, ou avec une santé très fragile qui ne supporte pas l’opération ;
Patients avec une fièvre supérieure à 38 ° c ou souffrant d’une inflammation au point de ponction ;
Patients avec fractures vertébrales
Patients ne conviennent pas pour ce operation.
1.7 Complications
Increase la taux de fracture de segments près de la body.
1.8 vertébrale préparation avant utilisation
(1) prendre le produit de l’emballage, vérifier s’il n’y a aucun pli ou damage.
(2) utilisé en combinaison avec ballon Kyphoplasty Kit. Raccorder la vanne à trois voies avec sonde à ballonnet kyphoplastie et gonfler le ballonnet pour voir une fuite avant l’utilisation. N’utilisez pas l’instrument si toute fuite se produit, s’il vous plaît utiliser un rechange one.
(3) préparer les instruments et les kits exigées par le operation.
Cautions
1. N’utilisez pas l’appareil lorsque l’emballage est endommagé.
Don't n’utiliser l’appareil lorsque la période de validité est dépassée.
Disposable produit, veuillez le détruire après utilisation et répéter l’utilisation est strictement interdite.
Iodine test d’allergie est nécessaire avant l’opération.
The quantité de produit de contraste utilisé pendant l’opération doit répondre aux exigences suivantes (quantité de contraste utilisée dans le modèle JH-KP-10-A et JH-KP-15-A devrait être inférieur à 4ml tandis que JH-KP-20-A devrait être inférieur à 6 ml.) ; pression ballon
The dans l’opération devrait être au sein de 220 lb/po².
The instrument devrait être opéré par formés et expérimentés médecins.
It est conseillé de préparer un autre cathéter à ballonnet kyphoplastie avant l’opération. Materials
The matériaux du cathéter à ballonnet kyphoplastie devraient être conforme aux exigences en 1:
de Table Table1 matériaux
3. Specification
| Model |
|
|
|
|
| Balloon Size |
Tolerance |
Max Volume |
RBP(psi) |
| (mm) |
(mm) |
(CC) |
|
| JHY-KP-10-A |
10 |
±2 |
≥4 |
≥400 |
| JHY-KP-15-A |
15 |
±2 |
≥6 |
≥400 |
| JHY-KP-20-A |
20 |
±2 |
≥6 |
≥400 |
Groupes de Produits : Cathéter à ballonnet de cyphoplastie
