Modèle n ° : JHY-KP matériel : TPU stérilisation à l’oxyde d’éthylène : groupe de stérilisation oxyde d’éthylène : adulte ou enfants O.D : 10mm, 15mm, 20mm marque : OEM, Jiuhong, Global origine : Type de Changzhou, Jiangsu : Certification de fournitures médicales jetables : CE, FDA, ISO13485 qualité garantie : deux ans Logo impression : nous peut faire OEM Channel : 3,65 mm Spécifications : SCECIM HS Code, CE0197, ISO9001, ISO13485 : 9018909010 1 General
1 . 1 brève introduction
Along avec le développement social et augmenter de niveau de vie du peuple , l’ostéoporose provoquée par nombreuses raisons est devenue commune . percutanée kyphoplastie , PKP est très efficace pour soulager ou éliminer la douleur causée par les fractures vertébrales , ainsi que pour améliorer ou empêcher une cyphose . après en cours d’élaboration depuis plus de dix ans , la thérapie est très mûre maintenant et avec une riche expérience clinique . PKP est devenu un admittedly sécuritaire , thérapie fiable et mini-invasive .
To coopérer avec opérations de PKP , kyphoplastie cathéter à ballonnet est développé , et c’est largement utilisé dans les opérations de PKP . aujourd'hui des cathéters à ballonnet kyphoplastie utilisés dans les hôpitaux nationaux sont principalement importés . notre compagnie se spécialise sur Tech-développement du cathéter à ballonnet kyphoplastie . la qualité des cathéters à ballonnet kyphoplastie développé par notre société est à égalité avec celui importé , et à bas prix . il peut correspondre complètement le but d’être simple, utilisé dans les hôpitaux de la clinique .
1 . 2 use
Used prévue en combinaison avec ballon Kyphoplasty Kit , ce produit est principalement utilisé dans une kyphoplastie percutanée , opération de PKP , pour dilater le corps vertébral et former un cavum qui est pour l’injection de ciment osseux afin de récupérer et de stabiliser le corps vertébral .
1 . 3 produit Classification
In termes de l’article 6 , l’annexe IX de la directive relative aux dispositifs médicaux ( DDM ) , kyphoplastie cathéter à ballonnet est un dispositif invasif et EO stérilisé , la classification est classe IIa .
1 . 4 Types
According à la description dans le siège standard , kyphoplastie cathéter à ballonnet est classé en trois catégories en fonction de la longueur de la pointe : 20 mm , 15 mm et 10 mm .
1 . 5 ballonnet kyphoplastie features
Our produit peut supporter à haute pression , et il est facilement actionnée .
1 . 6 contre-indications indolore FCV , ou FCV n’est pas la principale cause de la douleur . il y a infection ostéomyélite ou corps entier . il y a un OS saillant en arrière , ou une tumeur arrière peut compromettre le canal vertébral . Perisporium de malade vertèbre , surtout les paries posterior est détruite ou incomplète ; Fracture du pédicule vertébral ; de fracture vertébrale avec lésions du nerf ; Patients atteints de tumeurs métastatiques ou ostéogénique ; Patients ayant tendance ou coagulation troubles hémorragiques ; Patients atteints de graves maladies cardiopulmonaires , ou avec une santé très fragile qui ne peut supporter l’opération ; Patients présentant une fièvre supérieure à 38 ° c ou souffrant d’une inflammation au point de ponction ; Patients atteints de fractures vertébrales ; Patients ne convient pas pour cette opération . 1 . Complications
Increase 7 le taux de rupture des segments près du corps vertébral .
1 . 8 préparation avant utilisation
( 1 ) prendre le produit de son emballage , Vérifiez s’il y a les plier ou les dommages .
( 2 ) utilisé en combinaison avec ballon Kyphoplasty Kit . raccorder la vanne à trois voies avec sonde à ballonnet kyphoplastie , et gonfler le ballonnet pour voir une fuite avant utilisation . N’utilisez pas l’appareil si une fuite se produit , s’il vous plaît utiliser un de rechange .
( 3 ) préparer les instruments et les kits exigées par l’opération . précautions 1 . n’utilisez pas l’appareil lorsque l’emballage est endommagé . n’utilisez pas l’appareil lorsque la période de validité est dépassée . produit jetable , veuillez détruire après utilisation et répéter l’utilisation est strictement interdite . test d’allergie iode est nécessaire avant l’opération . la quantité de opacifiant utilisé lors de l’opération doivent satisfaire aux prescriptions suivantes ( quantité de contraste utilisée dans le modèle JH-KP-10-A et JH-KP-15-A doit être inférieure à 4ml , tandis que JH-KP-20-A devrait être inférieur à 6ml . ) ; la pression du ballonnet dans l’opération devrait être à 220 psi . l’instrument devrait être opéré par des médecins formés et expérimentés . il est conseillé de préparer un autre cathéter à ballonnet kyphoplastie avant l’opération . matériaux les matériaux du cathéter à ballonnet kyphoplastie devraient conformes aux prescriptions du tableau 1 :
matériaux Table1
3 . Specification
| Model |
|
|
|
|
| Balloon Size |
Tolerance |
Max Volume |
RBP(psi) |
| (mm) |
(mm) |
(CC) |
|
| JHY-KP-10-A |
10 |
±2 |
≥4 |
≥400 |
| JHY-KP-15-A |
15 |
±2 |
≥6 |
≥400 |
| JHY-KP-20-A |
20 |
±2 |
≥6 |
≥400 |
Groupes de Produits : Cathéter à ballonnet de cyphoplastie
